Nová chemická legislativa EU

Pro účely implementace a koordinace nařízení REACH v EU byla zřízena Evropská agentura pro chemické látky (ECHA) se sídlem v Helsinkách. V členských státech je za plnění úkolů daných nařízením REACH a za spolupráci s Evropskou komisí a s ECHA zodpovědný příslušný orgán. V České republice plní tuto funkci Ministerstvo životního prostředí.

V ČR jsou podmínky výroby, uvádění na trh a používání chemických látek a přípravků upraveny nařízením REACH a novelizovaným zákonem č. 356/2003 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích (úplné znění vyhlášeno pod č. 440/2008 Sb.). Základní podmínkou výroby a dovozu látek je jejich registrace. Vyrábět v EU nebo dovážet do EU látky samotné, obsažené v přípravcích nebo v předmětech (pokud se počítá s uvolňováním látky z předmětu) v množství 1 t za rok a větším bude možné jen po zaregistrování látky u ECHA. Od 1. 6. do 1. 12. 2008 probíhala předběžná registrace zavedených látek, která umožnila odsunout termíny řádné registrace v závislosti na množství a vlastnostech látek do roku 2010, 2013 nebo 2018. V ČR využilo této možnosti celkem 941 subjektů, které provedly celkem 25 394 přeregistrací.

Po ukončení období předběžné registrace bylo a stále ještě zůstává hlavním úkolem podnikatelských subjektů, které chemickou látku předregistrovaly, vytvořit Fóra pro výměnu informací – SIEF. SIEF je tvořen společnostmi, které mají v úmyslu registrovat stejnou látku. Jeho úkolem je usnadnit sdílení dat mezi společnostmi, hodnocení dat, přípravu společných částí registrací a tím zamezit duplicitě studií a testování na zvířatech. Pro společnosti, které provedly předběžnou registraci a mají v úmyslu látku/y registrovat, je důležité začlenit se do správného SIEFu co nejdříve.

Platí to zejména pro společnosti, které musí předkládat svoji žádost o registraci před 1. 12. 2010. Lhůty pro předkládání registrací jsou stanoveny nařízením REACH a ECHA nemá pravomoc je měnit. Pokud společnosti nebudou mít platnou registraci provedenou ve stanovené lhůtě, budou nuceni pozastavit výrobu nebo dovoz látek, přípravků či předmětů, ve kterých jsou látky obsaženy. Dle nařízení REACH je organizace a řízení chodu SIEF záležitostí průmyslu, ECHA pouze poskytuje informace k základním principům SIEF, úloze facilitátora SIEF a tzv. vedoucího registranta. K 26. 8. 2009 bylo vytvořeno celkem 1.327 Fór pro výměnu informací – SIEF.

CENIA, česká informační agentura životního prostředí je na základě pověření Ministerstva životního prostředí Národním informačním centrem (Helpdeskem) REACH. Poskytuje poradenství výrobcům, dovozcům, následným uživatelům a dalším zainteresovaným osobám ohledně jejich povinností a odpovědnosti vyplývajících z nařízení REACH. Na webových stránkách informačního centra jsou k dispozici základní informace o REACH, často kladené dotazy, aktuality z oblasti REACH a v neposlední řadě Helpdesk, jehož prostřednictvím je možné zadávat dotazy týkající se problematiky REACH. „Formulář“ pro zadávání dotazů a postup správného zadávání dotazů je k dispozici v sekci REACH Help-Desk.

Po přibližně 18 měsíců trvajícím schvalovacím procesu bylo Evropským parlamentem a Radou v prosinci 2008 přijato Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008, ze dne 16. prosince 2008, o klasifikaci, označování a balení látek a směsí (Classification, Labelling and Packaging of substances and mixtures) – nařízení CLP, které vstoupilo v platnost dne 20. 1. 2009.

Účelem nařízení CLP je zajistit vysokou úroveň ochrany lidského zdraví a životního prostředí a volný pohyb chemických látek, směsí a některých specifických předmětů. Toho lze dosáhnout:

• vytvořením jednotného systému klasifikace látek a směsí a pravidel označování a balení nebezpečných látek a směsí,
• uložením povinnosti výrobcům, dovozcům a následným uživatelům klasifikovat látky a směsi uváděné na trh, dodavatelům označovat a balit látky a směsi uváděné na trh a výrobcům, výrobcům předmětů a dovozcům klasifikovat látky, které nejsou uváděny na trh a které podléhají registraci nebo oznámení podle nařízení (ES) č. 1907/2006 (nařízení REACH),
• uložením povinnosti výrobcům a dovozcům látek oznámit ECHA klasifikace a prvky označení, které nebyly předloženy v rámci registrace dle nařízení REACH,
• stanovením seznamu látek s jejich harmonizovanými klasifikacemi a prvky označení na úrovni Společenství,
• stanovením seznamu klasifikací a označení látek.

Nařízení CLP vychází ze zkušeností se směrnicemi 67/548/EHS a 1999/45/ES. Obsahuje kritéria pro klasifikaci a označování látek a směsí stanovená Globálně harmonizovaným systémem klasifikace a označování chemických látek (GHS), který byl přijat na mezinárodní úrovni v rámci Organizace spojených národů. Principy nařízení CLP jsou na rozdíl od nařízení REACH, které bylo přijato pouze v EU, implementovány celosvětově. Nařízení zaručuje shodu s legislativou upravující přepravu nebezpečných věcí (ADR).

Zahrnuje rovněž přílohu I směrnice 67/548/EHS uvádějící harmonizovanou klasifikaci a označování látek a definuje přechodné období, v jehož průběhu musí společnosti dosáhnout splnění podmínek nového nařízení. Lhůta pro klasifikaci, označování a balení látek podle nařízení CLP je 1. 12. 2010, pro klasifikaci, označování a balení směsí 1. 6. 2015. Směrnice 67/548/EHS o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek a směrnice 1999/45/ES o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných směsí se zrušují s účinkem od 1. 6. 2015.

Také pro účely nařízení CLP je CENIA, česká informační agentura životního prostředí pověřena Ministerstva životního prostředí vykonávat funkci Národního informačního centra (Helpdesku) CLP. Poskytuje poradenství všem zainteresovaným osobám ohledně jejich povinností a odpovědnosti vyplývajících z nařízení CLP. Na webových stránkách informačního centra jsou k dispozici základní informace o CLP, odkaz na často kladené dotazy zveřejněné ECHA, aktuality z oblasti CLP a v neposlední řadě Helpdesk, jehož prostřednictvím je možné zadávat dotazy týkající se problematiky CLP. „Formulář“ pro zadávání dotazů je k dispozici v sekci CLP Help-Desk.

Související odkazy:

• Nařízení REACH je k dispozici na www.cenia.cz v sekci REACH – Legislativa REACH.
• Stránky Národního informačního centra REACH: www.cenia.cz/reach.
• „Formulář“ pro zadávání dotazů prostřednictvím Help-Desku REACH: http://www.cenia.cz/helpdeskreach.
• Stránky Evropské agentury pro chemické látky: http://echa.europa.eu.
• Informace o registraci jsou v dispozici v pokynu „Guidance on registration“, který je spolu s dalšími pokyny (Guidance) dostupný na adrese: http://guidance.echa.europa.eu/guidance_en.htm.
• Nařízení CLP je k dispozici na www.cenia.cz v sekci CLP – Legislativa CLP.
• Stránky Národního informačního centra CLP: www.cenia.cz/clp.
• „Formulář“ pro zadávání dotazů prostřednictvím Help-Desku CLP je k dispozici na www.cenia.cz v sekci CLP – Help-Desk CLP.
• Informace k CLP jsou v dispozici v pokynu „Introductory Guidance on the CLP Regulation“, který je dostupný na adrese: http://guidance.echa.europa.eu.
• Související odkazy: Nařízení REACH je k dispozici na www.cenia.cz v sekci REACH – Legislativa REACH.
• Stránky Národního informačního centra REACH: www.cenia.cz/reach.
• „Formulář“ pro zadávání dotazů prostřednictvím Help-Desku REACH: http://www.cenia.cz/helpdeskreach.
• Stránky Evropské agentury pro chemické látky: http://echa.europa.eu.
• Informace o registraci jsou v dispozici v pokynu „Guidance on registration“, který je spolu s dalšími pokyny (Guidance) dostupný
  na adrese: http://guidance.echa.europa.eu/guidance_en.htm.
• Nařízení CLP je k dispozici na www.cenia.cz v sekci CLP – Legislativa CLP.
• Stránky Národního informačního centra CLP: www.cenia.cz/clp.
• „Formulář“ pro zadávání dotazů prostřednictvím Help-Desku CLP je k dispozici na www.cenia.cz v sekci CLP – Help-Desk CLP.
• Informace k CLP jsou v dispozici v pokynu „Introductory Guidance on the CLP Regulation“, který je dostupný na adrese: http://guidance.echa.europa.eu.

Autor

• Mgr. Kolář Jan